亚博app|湖南大学发明现场快速分子诊断新技术 ​产品进入国家应急审批通道

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更新时间:2021-01-28

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——中国教育报(通讯员李、记者杨希野)近日,由中国工程院院士、湖南大学教授主持的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸现场慢检设备及试剂”获得科技部重点项目支持,检测产品被转送国务院新型冠状病毒感染肺炎防预联防机制办公室(课题组),并转入地下通道进行紧急审查。

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本文摘要:——中国教育报(通讯员李、记者杨希野)近日,由中国工程院院士、湖南大学教授主持的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸现场慢检设备及试剂”获得科技部重点项目支持,检测产品被转送国务院新型冠状病毒感染肺炎防预联防机制办公室(课题组),并转入地下通道进行紧急审查。

——中国教育报(通讯员李、记者杨希野)近日,由中国工程院院士、湖南大学教授主持的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸现场慢检设备及试剂”获得科技部重点项目支持,检测产品被转送国务院新型冠状病毒感染肺炎防预联防机制办公室(课题组),并转入地下通道进行紧急审查。本项目是湖南大学针对新冠肺炎肺炎早期临床困难而设立的应急科技研究项目。该项目的目的是通过慢检测技术,帮助医务人员和公众建立一个家庭和社区疑似病毒感染患者的慢筛查系统。

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经过湖南大学、杭州优仕达生物技术有限公司、湖南荣剑基因生物技术有限公司、上海交通大学、中国科学院肿瘤与基础医学研究所、厦门大学等科研团队的成功开发。发明了一种新的慢位点分子临床技术。今年2月8日,为了进一步加强对SARS-CoV-2试验产品研发中疫情防控的科技支持,科技部会同食品药品监督管理局发布了相关指导意见并公开招标。

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共有300多家企业启动了项目申请人,经过综合评估,选择了9个项目作为优先项目,涉及检测产品引进,被国家食品药品监督管理局转入紧急审查地下通道。其中核酸检测只有两个领域,湖南大学的这个项目就是其中之一。目前,该项目涉及的产品已经通过核酸慢支持、恒温逆转录扩增等一系列技术开发成功。

因此,与多家定点医院合作开展了临床试验,检测了100多个临床样本。阳性样本检出率在90%左右,其他检测指标超标。测试套件的优化和最终确定预计将于近期完成。

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更引人注目的是,这项技术不仅可以检测新冠肺炎肺炎病毒,而且具有可扩展性。只要控制病毒或传染病的基因信息,使用不同的探针设计,就可以实现对各种传染病和病原微生物的慢场检测。


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